Il 21 maggio 2024 è stato approvato per il trattamento di pazienti adulti con diabete di tipo 2 il cui controllo glicemico era inadeguato con metformina e/o sulfaniluree. Il 30 giugno 2025 è stata approvata una nuova indicazione, che lo rende il primo farmaco da prescrizione per il trattamento dell’apnea ostruttiva notturna (OSA) da moderata a grave nei pazienti adulti obesi.

Indicazioni approvate dal nucleo

1. Diabete di tipo 2: per adulti con diabete di tipo 2 la cui glicemia è scarsamente controllata nonostante il trattamento con metformina e/o sulfaniluree, oltre alla dieta e all'esercizio fisico.

2. Obesità: per adulti con gestione cronica del peso (perdita e mantenimento del peso), adatto a pazienti con un indice di massa corporea (BMI) maggiore o uguale a 30 kg/m² (obesi) o un BMI maggiore o uguale a 27 kg/m² con almeno una complicazione correlata al peso- (come ipertensione o diabete di tipo 2).

3. Adulti con obesità e OSA da moderata a grave: per ridurre il rischio di ostruzione delle vie aeree superiori e migliorare l'indice di apnea-ipopnea (AHI) riducendo significativamente il peso (in particolare il grasso viscerale).

Indicazioni potenziali/investigative

● Gestione del peso pre-trapianto: come alternativa non-chirurgica per i pazienti gravemente obesi (BMI maggiore o uguale a 35 kg/m²) che necessitano di trapianto di organi;

● Steatoepatite non-alcolica (NASH): negli studi clinici per ridurre l'accumulo di grasso epatico e migliorare la funzionalità epatica;

● Malattia vascolare periferica: in fase sperimentale per alleviare i sintomi dell'ischemia degli arti in pazienti con arteriosclerosi obliterante degli arti inferiori (PAD) migliorando la resistenza all'insulina e la risposta infiammatoria.