Regolamento Semaglutide

Apr 19, 2026 Lasciate un messaggio

L'iniezione di semaglutide è coperta dal programma di assicurazione sanitaria nazionale cinese. La sua indicazione è il controllo glicemico nei pazienti adulti con diabete di tipo 2 e la riduzione del rischio di eventi avversi cardiovascolari maggiori (MACE) nei pazienti adulti con diabete di tipo 2 e malattie cardiovascolari. Il dosaggio è un'iniezione sottocutanea una volta alla settimana, iniziando con 0,25 mg, aumentando a 0,5 mg dopo 4 settimane e aumentando ulteriormente fino a 1 mg se necessario. Non è raccomandata una dose settimanale superiore a 1 mg; se si dimentica una dose, questa deve essere somministrata il prima possibile entro 5 giorni.

 

Le compresse orali di semaglutide (nome commerciale Rybelsus®, marchio nazionale Novozymes®) sono approvate in Cina alle dosi di 3 mg, 7 mg e 14 mg per monoterapia o terapia di combinazione in pazienti adulti con glucosio glicemico scarsamente controllato.

 

Nel settembre 2025, l'Agenzia europea per i medicinali (EMA), sulla base dei risultati dello studio clinico SOUL, ha approvato un aggiornamento dell'etichetta delle sue compresse orali, consentendone l'uso per ridurre il rischio di eventi avversi cardiovascolari maggiori (MACE).

 

Il brevetto principale per semaglutide (CN200680006674.6) è stato dichiarato completamente nullo dalla China National Intellectual Property Administration nel settembre 2022 e Novo Nordisk ha presentato ricorso.

 

Attualmente, le indicazioni approvate per l’iniezione di semaglutide in Cina sono il diabete di tipo 2 e le indicazioni cardiovascolari, esclusa la gestione del peso; tuttavia, la sperimentazione clinica di Fase III per la perdita di peso è stata completata.

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